Когда речь идет о биофармацевтическом производстве, процесс заполнения-финиширования может быть сложным, и любые ошибки могут привести к проблемам безопасности, сбоям в производстве и потере продукта. В компании SP мы понимаем, что стерильность, точность, скорость и соответствие требованиям являются ключевыми факторами. Именно поэтому мы предлагаем высококачественные, надежные решения для финишной обработки, которые легко интегрируются и отвечают требованиям cGMP, Приложения 1, а также требованиям регулирующих органов, таких как FDA.

Наши системы финишного розлива обладают полной универсальностью, включая розлив жидкости или порошка в ампулы, готовые к употреблению (RTU), и охватывают несколько типов укупорки контейнеров для различных лекарственных форм продукта. Наши клиенты выигрывают от превосходной точности и повторяемости по всей партии, либо с помощью статистического отбора проб, либо 100% неразрушающего внутрипроцессного весового контроля (IPC), с минимальным снижением скорости обработки.

SP i-Dositecno BI или MI Micro-Line™ помогут вам в этом
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - роторное оборудование для розлива, укупорки и укупорки с простым механическим приводом, способное наполнять до 50 upm
SP i-Dositecno MI Micro-Line™ - роторное фасовочно-укупорочное оборудование с интеллектуальной сервоприводной конструкцией с контролем движения для максимально плавной работы. Может обрабатывать со скоростью до 200 upm

Все системы SP i-Dositecno BI или MI Micro-Line™ разработаны для удовлетворения ваших потребностей
- Созданы в соответствии с требованиями cGMP и отвечают требованиям GAMP5
- Простота обработки флаконов различных форматов благодаря высококачественным сменным деталям из сополимера полиоксиметилена (POMc) для быстрой переналадки
- Асептическая система дозирования жидкости с помощью перистальтического насоса или керамического / SS роторного поршня, микродозирование и наполнение твердым порошком с помощью микрошнека для исключительной точности и аккуратности