Системы очистки воды Puretech Genesys спроектированы и созданы для производства очищенной и высокоочищенной воды в полном соответствии с требованиями cGMP согласно FDA и EMEA, EP, JP и USP. Инженерные и производственные практики соответствуют процедурам ISO 9001, критериям ASME BPE, руководящим принципам GAMP и т.д. Дизайн и конструкция соответствуют самым строгим нормам и кодексам Европы, США и других стран, касающимся безопасности и сосудов под давлением. Чтобы гарантировать соответствие оборудования вашим требованиям, мы работаем в партнерстве с вами, специальная команда выполняет ваш заказ как уникальный проект. Мы разрабатываем специальные планы качества (DQ, IQ и OQ) и проводим заводские приемочные испытания (FAT), чтобы гарантировать производительность и качество.

Очищенная вода используется в качестве эксипиента при приготовлении нестерильных продуктов и в качестве исходного материала при приготовлении воды для инъекций и чистого пара. Она также используется для целей ополаскивания и в приготовлении моющих растворов. Вода высокой степени очистки используется при приготовлении лекарственных препаратов, где требуется контроль бактериальных эндотоксинов, за исключением случаев, когда требуется вода для инъекций.

Предварительно очищенная (умягченная) вода проходит через корпус фильтра (обычно 5 мкм) и анализируется на содержание свободного хлора перед поступлением в питательный бак обратного осмоса. Затем отфильтрованная вода поступает в нержавеющий накопительный бак, если бак заполнен, то умягченная вода возвращается в бак для сырой воды, чтобы обеспечить постоянное движение для минимизации риска размножения бактерий. Затем умягченная вода перекачивается под высоким давлением с помощью многоступенчатого центробежного насоса из нержавеющей стали через мембраны обратного осмоса.