Некоторые упаковочные материалы требуют 100% проверки целостности в соответствии с Приложением 1 руководства ЕС GMP. Для того чтобы соответствовать этим требованиям и не снижать объемы производства, применяются высокоскоростные системы контроля. Скорость высокоскоростных машин достигает 600 тестовых образцов в минуту. Размер машины зависит от размера тестового образца и требуемой чувствительности к утечкам.

Приложение 1 к руководству ЕС по GMP требует 100-процентной проверки герметичности стерильных фармацевтических контейнеров. Сюда входят ампулы и флаконы, запаянные методом выдува. Кроме того, USP содержит руководство по стерильной упаковке лекарственных средств для парентеральных препаратов малого и большого объема, включая контейнеры BFS и FFS. Наши решения по проверке целостности контейнеров BFS позволяют полностью соответствовать этим требованиям.

Наши автоматизированные тестеры CCI для контейнеров с выдувной заливкой используют последнее поколение процедур испытания на вакуумный распад, что позволяет проводить высокочувствительные и надежные измерения для различных типов продукции.

Преимущества метода LFC® для BFS
Вакуумный распад и, в частности, метод LFC® обеспечивают ряд преимуществ для 100% высокоскоростного тестирования целостности герметичных контейнеров, таких как контейнеры BFS и FFS

Испытание всего продукта BFS
Одним из преимуществ является то, что весь образец тестируется сразу, в то время как, например, методы HVLD позволяют проводить только частичные измерения и, следовательно, не дают полностью достоверных результатов тестирования.

Широкий диапазон размеров и форм BFS
Метод испытания может применяться для непроводящего содержимого, а также для различных форм и размеров упаковки на одной и той же системе.